隨著醫療科技飛速發展,一種被稱為「生物製劑」的新型藥物在近二十年應運而生,讓更多免疫系統病、癌症、都市病患者「有藥可醫」,同時亦大大提升了各類頑固病症的康復機會。

什麼是生物製劑?
生物製劑(Biopharmaceutical)的定義核心在於其「來源」與「成分」。傳統藥物是透過化學合成方式,將結構簡單的小分子化學原料加工而成。而生物製劑則是利用活體生物系統(如動物、植物細胞或微生物)結合高端生物科技(如DNA重組技術)製造而成。
生物製劑的主要活性成分是體積較大且結構複雜的蛋白質。由於醫學界對許多疾病的成因有了更深入的了解,發現不少疾病與體內特定蛋白質的濃度或活性異常有關,科學家因此設計出相應的生物製劑,精準地鎖定並抑制這些致病物質,從而控制病情。
生物製劑與傳統藥物的分別
| 特性 | 生物製劑 | 傳統藥物 |
| 來源與成分 | 來自活體細胞(動物、植物、微生物),主要為大型複雜的蛋白質。 | 透過化學合成,為結構簡單的小分子。 |
| 生產過程 | 過程獨一無二且複雜,對環境敏感,須配合嚴謹和複雜的技術。 | 可遵照既定配方,大量複製生產。 |
| 作用方式 | 可精準針對免疫系統中特定的致病因子。 | 雖有針對性,但較易影響其他身體功能。 |
| 用藥方式 | 因分子體積大,不易被腸道吸收,故多為注射或靜脈輸注。 | 大多為口服。 |
| 費用 | 因研發及生產技術複雜,故價格一般較昂貴。 | 生產成本較低,價格相對便宜。 |

生物製劑治療應用於多個醫療領域
生物製劑的精準靶向特性使其在多個醫療領域取得了突破性進展,目前已廣泛應用於:
- 免疫系統疾病
目前,可靠生物製劑治療的免疫系統疾病範疇包括:類風濕性關節炎、銀屑病(牛皮癬)、強直性脊椎炎、濕疹及潰瘍性結腸炎等。
以銀屑病為例,全港有超過2萬人患有銀屑病,當中三成個案同時患有銀屑病關節炎。而根據香港中文大學醫學院最新研究發現,注射生物製劑可以修復銀屑病關節炎引致的關節受損,有效舒緩患者的關節痛楚。此外,近年亦有部分中度至嚴重濕疹的患者接受皮下注射式生物製劑Dupilumab,透過抑壓引致濕疹的發炎細胞因子,有改善發炎及痕癢症狀。根據香港醫院藥劑師學會資料,曾有三項涉及二千一百一十九名患者的臨床實驗證實,患者在完成連續十六周的生物製劑療程後,濕疹的症狀有明顯改善。
- 癌症
應用於癌症治療的生物製劑,通常用於化學治療、標靶治療、荷爾蒙治療、免疫治療或提升白血球指數。例如2004年美國食品及藥物管理局正式批准世界第一種抑制血管新生(Angiogenesis)的標靶治療藥物——Bevacizumab,便屬於生物制劑,它作為一線治療轉移性的結直腸癌,主要透過抑制腫瘤血管的生長,從而令腫瘤細胞生長減慢。
- 代謝性疾病
至於都市人常見的代謝性疾病,生物制劑亦能發揮不俗的治療效用。廣為人知的例子是胰島素,其成分與人體製造的胰島素相似,用於治療糖尿病,控制血糖平衡。而新型的降膽固醇藥物(如PCSK9抑制劑)也是生物製劑的一種。

提前留意副作用及局限性
儘管生物製劑對於醫治病症更具針對性,通常比類固醇等傳統藥物的副作用少,但它並非全無風險。由於其主要成分是蛋白質,較容易引起身體的免疫反應,常見副作用包括注射部位紅腫、結膜炎、口腔皰疹等。
此外,生物製劑藥費高昂,往往為患者帶來較大的經濟負擔。因此亦有部分患者會在醫生建議下,選擇採用價格較低的生物相似製劑(Biosimilar)——生物製劑的專利權到期後,藥廠必須其公開藥物成分和配方,其他藥廠就能據此生產類似藥物。
無論選擇何種治療方式,必須與醫生進行詳細溝通,充分了解其療效與潛在的不良反應。一旦選用,也應嚴格按照指示完成整個療程和後續的跟進方案,以確保治療的安全與效果。
